Steuern Sie Ihre produktionsbegleitenden QM-Prozesse wie Abweichungsmeldungen (Deviation Control) mit unseren digitalen Workflows. Unsere integrierten Lösungen führen Ihren bisher papiergebundenen Prozess von der Erfassung bis zum Abschluss vollkommen digital. Durch das Workflowsystem wird das digitale Formular automatisch an die nächste Instanz weitergeleitet, bei Zeitüberschreitungen greift das Erinnerungs- und Eskalationsmanagement. Selbstverständlich ist für das Aufgabenrouting auch eine Vertreterregelung inkludiert.
Einige Features vom Abweichungsmanagement:
- Automatische PDF-Erstellung und Ablage des Formulars im eDMS nach jedem Schritt
- Automatische Klassifizierung der Abweichung anhand der in das Formular eingegebenen Metadaten
- Referenzieren der Stammdaten aus Ihrem ERP-System
- Ergänzung von Dokumenten, wie z.B. Digitalfotos zu Ihrem DC-Formular
- Initiierung der Einzelaufgaben für die weitere Bearbeitung des Prozesses
- Eskalationsmeldungen sowohl innerhalb des Systems als auch per E‑Mail
- Integrierte Vertreterregelung
Folgende Regularien erfüllt unser Deviation Control Prozess
- ISO 9001:2015, Kapitel 8
- ISO 13485:2016, Kapitel 8
- EU-GMP Leitfaden Teil 1, Kapitel 8
Erfahren Sie mehr unter:
https://www.digital-ls.de/loesungen/deviation-control/