Antikörper Schnelltest Safecare Bio Tech (Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben)

Hatte ich schon COVID-19, vielleicht in einer milden Form, die kaum zu bemerken war – oder hatte ich es bislang noch nicht? Kann ich meine Eltern oder Großeltern besuchen, ohne dass ich mir Sorgen machen muss, sie anzustecken? Die Frage nach der eigenen Immunität hat sich wohl in den letzten Monaten irgendwann fast jeder einmal gestellt. Antwort darauf gibt diese Antikörper-Tests. Anders als die sogenannten Antigen-Tests, die aussagen sollen, ob man zum Zeitpunkt des Tests gerade infiziert ist, informiert der Antikörper-Test von Hoyotek darüber, ob man seit Beginn der Pandemie bereits eine Infektion durchgemacht hat und möglicherweise immun ist. Die Safecare Bio COVID-19 IgM/IgG-Schnelltestkassette ist ein qualitativer, membranbasierter Immunassay zum Nachweis von COVID-19-Antikörpern in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Der Test besteht aus zwei Komponenten, einer IgM- und einer IgG-Komponente. Wenn die Probe IgM- oder IgG-Antikörper gegen COVID-19 enthält, erscheint im Testlinienbereich eine farbige Linie. Jedes reaktive COVID-19 IgM/IgG-Schnelltestergebnis muss mit anderen Testmethoden bestätigt werden. Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2016, EN ISO 15223-1:2016 - Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach §1 Satz 1 vom 15.10.2020 - CE zertifiziert - Preiswerte und mobile Tests können überall durchgeführt werden - Sensitivität: >99% - Nachweis von COVID-19 Antikörper in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben - Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich - Test Kit enthält alle erforderlichen Verbrauchsmaterialien für die Auswertung - Test für den professionellen Gebrauch - Marke/Label: Safecare ---------- ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Datenblatt: Download Allgemeine Anzeigepflicht: Download EC-Declaration: Download Klinischer Bewertungsbericht: Download Gebrauchsanweisung (Deutsch): Download Gebrauchsanweisung (Englisch): Download Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): ja CE zertifiziert: ja Preiswerte und mobile Tests können überall durchgeführt werden: ja Sensitivität: >99%: ja Nachweis von COVID-19 Antikörper in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben: ja Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich: ja Test Kit enthält alle erforderlichen Verbrauchsmaterialien für die Auswertung: ja Test für den professionellen Gebrauch: ja Marke/Label: Safecare: ja EN ISO 23640:2015: ja EN 13612:2002,: ja EN 13641:2002: ja EN ISO 14971:2019: ja ISO 13485:2016: ja EN ISO 18113-1:2011: ja ISO 18113-2:2009: ja EN 1041-2016: ja EN ISO 15223-1:2016: ja