Reines Prozessumfeld für die Herstellung hochentwickelter Produkte
In der Herstellung von medizinischen Geräten und Komponenten ist Reinraumtechnik heute nicht mehr wegzudenken. Es gilt, Produkte über die komplette Prozesskette vor Kontaminationen zu schützen, von der Fertigung über Montage bis hin zum Verpacken. Nicht immer ist ein Reinraum für eine sterile und partikelfreie Fertigung zwingend notwendig. Oft reicht es aus, die wichtigsten Prozesse innerhalb der Fertigungskette zu verstehen und Arbeitsabläufe in der Fertigung konsequent zu beachten, um Produkte optimal zu schützen. Die Reinheitsanforderungen für die Produktion medizintechnischer Erzeugnisse sind international standardisiert und finden Entsprechung in Richtlinien und Normen wie etwa des GMP-Leitfadens (Good Manufacturing Practice), der DIN EN ISO 14644 (Reinheitsgrad der Luft) oder der VDI 2083 (Reinheitsgrad Arbeitsumfeld).
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