Geeignet für die anterio-nasale Abstrichentnahme
Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest von Clongene Biotech Co. begeistert durch seine 97,10% Sensitivität, liefert präzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests. Erhältlich ab KW15.
Das Selbsttestprodukt ist eine Weiterentwicklung des von Clongene entwickelten professionellen Testproduktes (COVID -19 Antigen-Schnelltest). Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes (MPG) für Antigentests zur Selbstanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Dieses Produkt darf aufgrund einer Sonderzulassung des BfArM (Nr. 5640-S-168/ 21) gemäß §11 Abs. 1 MPG in Deutschland in den Verkehr gebracht werden.
Sehr hohe Sensitivität >97%
Einfache Probenentnahme (anterio-nasal)
Ideale Packungsgröße
Keine zusätzliche Ausrüstung erforderlich
BfArM Listung in Deutschland für Laientests
EAN Code
Diese Produktvariante für die Heimanwendung durch medizinische Laien unterliegt nicht der
CE-Kennzeichnungspflicht für IVD-Medizinprodukte. Dieses speziefische Produkt mit BfArM Listung für Laientests und EAN Code ist ausschließlich in Deutschland verkäuflich. Bestellungen für Österreich bitte per Email an office@dnaforme.com beantragen.
Inhalt / 5 Stk. Pkg:
• 5 Testkarten
• 5 Extraktionsröhrchen
• 5 Tupfer
• 5 Extraktionsreagenz
• Gebrauchsanweisung
Anleitung:
Einfache Probenabnahme (anterio-nasal), Ergebnis in 15
Minuten mit angepasster Gebrauchsinformation für den
Endkunden (siehe spezielle Hinweise für den Laien).
Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen
Diese EU Konformitätserklärung gilt für f...
5 Stück Covid-19 Antigen-Schnelltest Spucktest sind in dieser Packung enthalten. Die Tests sind sofort lieferbar.
Laientest – BfArM zugelassen. Jeder...
Der Clungene Covid-19 Rapid Antigen-Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens.
Mit Hilfe eines Abstrichs aus dem vorderen ...
Im Vergleich der Stiftung Warentest erzielt der Citest Selbsttest die „Höchste Messgenauigkeit“ von 90 Selbsttests. Wir liefern den Test in einer FSC ...
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